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Johnson & Johnson anunció hoy que Janssen Vaccines & Prevention B.V., parte de las compañías farmacéuticas de Janssen, se está preparando para lanzar el ensayo MOSAICO, la primera vacuna de fase 3 contra el VIH-1 a gran escala.

La investigación se lleva a cabo en asociación con varias instituciones de salud de todo el mundo. La vacuna investigada por Janssen tiene un enfoque global y se está desarrollando con el objetivo de prevenir el contagio de una amplia variedad de cepas virales responsables de las infecciones por VIH.

“Nuestra ambición en Johnson & Johnson es desarrollar una vacuna preventiva que pueda usarse de manera efectiva en cualquier parte del mundo, para fortalecer la lucha contra la epidemia del VIH y, en última instancia, derrotarla”, explica el Dr. Paul Stoffels, vicepresidente de la Comité Ejecutivo y Director Científico de Johnson & Johnson. “Ninguna organización puede enfrentar este desafío histórico de forma aislada. Cuando trabajamos con socios globales y aprovechamos las tecnologías de vanguardia, somos optimistas de que podemos alcanzar una vacuna contra el VIH en nuestros días «.

Los planes de asociación público-privada para el estudio MOSAICO se describirán con más detalle en la 10a Conferencia de la International AIDS Society sobre Ciencias del VIH (IAS 2019) en la Ciudad de México. En la ocasión también se presentarán datos más recientes sobre la vacuna cuya evaluación se desarrollará más en esta nueva fase de estudios.

El estudio MOSAICO (HPX3002 / HVTN 706) se llevará a cabo en aproximadamente 55 centros clínicos en ocho países, incluido Brasil, entre América del Norte, Sur y Europa, con una participación total de aproximadamente 3.800 personas. El estudio evaluará la vacuna en grupos de hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y personas transgénero.

«La búsqueda de una vacuna comenzó cuando se identificó el VIH por primera vez, hace más de 35 años, pero hubo muchos desafíos en el camino debido a las características únicas de este virus, incluida su diversidad genética global», informa el Dr. Johan Van Hoof, director. del Área Terapéutica Global de Enfermedades Infecciosas y Vacunas y Presidente de Janssen Vaccines & Prevention. «Janssen se compromete a seguir adelante con estos estudios clínicos para ayudar a construir un futuro libre de VIH».

Este será el segundo, y el más grande, estudio de eficacia de la vacuna contra el VIH que está investigando Janssen. El primero, conocido como IMBOKODO (HPX2008 / HVTN 705), es un estudio clínico de fase 2b que actualmente evalúa la vacuna en 2.600 mujeres de 18 a 35 años en cinco países del sur de África. Los resultados iniciales de IMBOKODO y MOSAICO se esperan para fines de 2021 y 2023, respectivamente.

«Estamos comprometidos a desarrollar una vacuna contra el VIH ampliamente eficaz para reducir las estimaciones de 1,5 millones de nuevas infecciones por VIH que están ocurriendo», dijo el Dr. Larry Corey, investigador principal de HVTN, virólogo y profesor delFred Hutchinson Cancer Research Center en Seattle.

“Con cada nuevo estudio, trabajamos para optimizar el progreso de la vacuna”, dijo Hanneke Schuitemaker, Ph.D., Vicepresidente, Jefe de Descubrimiento de Vacunas Virales y Medicina Traslacional en Janssen Vaccines & Prevention BV “Nuestro objetivo es identificar y entregar una vacuna universal que pueda usarse en cualquier región geográfica para ayudar a proteger a las poblaciones vulnerables en riesgo de infección por el VIH «.

Acerca del mosaico (HPX3002 / HVTN 706)

El estudio Mosaico de Fase 3 planea reclutar a 3.800 personas en Argentina, Brasil, Italia, México, Perú, Polonia, España y Estados Unidos. La vacuna preventiva contra el VIH-1, a evaluar en el Mosaic, utiliza la plataforma de vectores de adenovirus AdVac ® de Janssen y se administra en cuatro dosis durante un período de un año. Consiste en una mezcla de cuatro vectores de adenovirus del serotipo 26, que libera un mosaico de antígenos del VIH, Ad26.Mos4.HIV (en dosis 1 y 4), y una combinación de dos proteínas solubles, Mosaic y Clade C gp140 con adyuvante de fosfato de aluminio. (en dosis 3 y 4) Mosaic es responsabilidad de Janssen Vaccines & Prevention, BV, división de vacunas de la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, con el apoyo financiero del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) del NIH y el Comando de Investigación y Desarrollo del Ejército de EE. UU. (USAMRDC). La HIV Vaccine Trials Network (HVTN), con sede en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, está facilitando la implementación del estudio.

Desde 2005, Janssen Vaccines & Prevention BV ha participado como subconcesionario en el Programa de Desarrollo Clínico / Preclínico Integrado de Vacunas contra el SIDA (IPCAVD) con el apoyo de los NIH en virtud de las subvenciones AI066305, AI078526, AI096040 y AI128751 (Investigador principal, Profesor Dan Barouch) .

Visite www.jnj.com/HIV para obtener más detalles sobre el alcance del trabajo científico sobre el VIH realizado por la empresa Johnson & Johnson y sus socios.

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