A Casa da Pesquisa do Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS do Estado de São Paulo (CRT-SP) iniciou o recrutamento de voluntários para um estudo clínico que poderá mudar a forma como a PrEP (profilaxia pré-exposição) é utilizada no Brasil.
A proposta é testar a eficácia de um novo comprimido oral de uso mensal, em comparação ao esquema diário adotado atualmente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), baseado na combinação de emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil (FTC/TDF).
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O estudo integra uma pesquisa internacional conduzida em 16 países e busca avaliar uma nova classe de antirretrovirais chamada inibidores da translocação da transcriptase reversa de nucleosídeos (NRTTI), que bloqueia uma etapa essencial do ciclo de replicação do HIV. Ao impedir a conversão do RNA viral em DNA dentro da célula humana, o medicamento pode evitar que a infecção se estabeleça mesmo após exposição ao vírus.
A infectologista Mafê Medeiros, que integra a equipe do CRT-SP, explica a proposta da pesquisa: “Vocês já pensaram em se prevenir do HIV tomando apenas um comprimido por mês? Pois é, isso agora vai acontecer. A gente aqui da Casa da Pesquisa está iniciando um estudo de pesquisa clínica que vai comparar a efetividade de prevenir o HIV entre a PrEP que já existe no SUS, tomada todos os dias, com um novo comprimido tomado uma vez por mês”.
O ensaio clínico segue padrão metodológico duplo-cego, randomizado e controlado. As pessoas participantes receberão tanto o Truvada (PrEP oral diária) quanto o novo comprimido mensal, sendo que apenas um dos medicamentos será ativo e o outro um placebo. Nem as equipes médicas, nem os voluntários saberão qual comprimido contém o princípio ativo, garantindo isenção nas análises.
“Se você tem mais de 16 anos e é uma pessoa trans que tem relação anal receptiva ou um homem cis que tem relação anal receptiva, você pode clicar no link para se inscrever para que a gente veja se você tem critérios pra participar desse estudo”, convida Mafê.
O estudo terá duração aproximada de dois anos e meio, com consultas mensais, acompanhamento médico e exames laboratoriais. Toda a participação é voluntária, sigilosa e gratuita.
Os perfis elegíveis incluem mulheres trans e travestis, homens cisgêneros que fazem sexo com homens ou com mulheres trans, homens trans que fazem sexo anal e pessoas de gênero não binário com prática sexual anal receptiva.
Além dos critérios de idade e atividade sexual, as pessoas interessadas devem ter histórico recente de relações anais sem preservativo, múltiplos parceiros, infecções sexualmente transmissíveis ou uso de substâncias estimulantes durante o sexo.
“Se você, assim como a gente, quer contribuir para a ciência na prevenção do HIV e, junto disso, se beneficiar na prevenção, vem com a gente pra participar dessa nova etapa da ciência”, reforça Mafê.
O estudo é coordenado pelo infectologista Dr. José Valdez Ramalho Madruga, que também é diretor da Casa da Pesquisa e membro da Sociedade Brasileira de Infectologia. “A possibilidade de uma PrEP oral de uso mensal oferece mais comodidade, o que pode aumentar a adesão e facilitar o acesso à prevenção. Nosso papel é avaliar, com todo o rigor científico, a eficácia e a segurança desse novo medicamento”, destaca.
Serviço
Estudo clínico da nova PrEP oral mensal – Casa da Pesquisa do CRT-SP
📍 Local: Casa da Pesquisa do CRT-SP
Rua Santa Cruz, 81 – Vila Mariana – São Paulo (SP)
🕒 Atendimento: Segunda a sexta-feira, das 7h às 18h
📱 Inscrições e informações:
– Instagram oficial: @pesquisacrt
– WhatsApp da Educação Comunitária: (11) 97640-6299
– Link direto para inscrição: https://forms.gle/7FfLCNi4TmwSJJbB6
🎯 Requisitos para participação:
– Ter 16 anos ou mais
– Ser sexualmente ativo e não viver com HIV
– Pertencer a um ou mais dos seguintes grupos:
• Mulheres trans e travestis
• Homens cisgêneros que fazem sexo com homens cis e/ou mulheres trans
• Homens trans que fazem sexo anal
• Pessoas de gênero não binário que fazem sexo anal
Além disso, é necessário:
– Não estar em relacionamento monogâmico mútuo
– Ter tido sexo anal receptivo sem preservativo nos últimos 12 meses
– Atender a pelo menos um critério de risco, como múltiplos parceiros, IST recente ou uso de estimulantes durante o sexo
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