O Ministério da Saúde atualizou os critérios de acesso à terapia antirretroviral simplificada e passou a recomendar a combinação de lamivudina 300mg com dolutegravir 50mg em dose única diária — conhecida comercialmente como Dovato — para pessoas vivendo com HIV com mais de 35 anos de idade. Antes, essa opção estava restrita a indivíduos com mais de 40 anos.
A mudança foi oficializada pela Nota Técnica nº 200/2025, que também amplia as condições para migração ao novo esquema, substituindo o uso diário de três comprimidos (dois de lamivudina e um de dolutegravir) por apenas um. O medicamento, produzido por Farmanguinhos/Fiocruz em parceria com a GSK/ViiV Healthcare, é oferecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Segundo o Ministério da Saúde, a substituição pode ocorrer independentemente da data de início do tratamento. Além disso, o uso de anticonvulsivantes como carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína ou fenobarbital deixa de ser impedimento, desde que seja feito o ajuste adequado da posologia.
Para acessar o novo tratamento, as pessoas interessadas devem ter mais de 35 anos, apresentar carga viral indetectável (inferior a 50 cópias/mL), não ter hepatite B crônica, demonstrar adesão regular à terapia, não ter histórico de falha virológica e possuir indicação médica.
A recomendação continua válida também para usuários de terapia dupla a partir dos 12 anos de idade e peso acima de 25 kg, desde que tenham iniciado o tratamento com menos de 18 anos, independentemente da data da prescrição.
A expectativa do Ministério da Saúde é de que mais de 70 mil pessoas sejam beneficiadas com a ampliação. Atualmente, cerca de 850 mil pessoas fazem uso de terapia antirretroviral no Brasil, sendo 200 mil com terapia dupla. Destas, 160 mil já estão dentro dos critérios atualizados.
A mudança ocorre em um cenário em que o envelhecimento precoce entre pessoas que vivem com HIV é uma preocupação crescente. Estudos apontam que esse grupo apresenta sinais de envelhecimento biológico acelerado, o que reforça a necessidade de terapias com menor toxicidade.
“A ampliação do acesso à terapia dupla de dose única para pessoas a partir de 35 anos representa um avanço no combate ao HIV/AIDS no Brasil, levando muitos benefícios aos pacientes. O Ministério da Saúde tem ampliado progressivamente os grupos aptos a migrar de terapia, e espera-se que uma nova mudança reduzindo a faixa etária possa trazer ainda mais benefícios, como menor número de comprimidos, menos interações, menos efeitos adversos, maior adesão e melhor qualidade de vida para quem vive com HIV/AIDS”, afirma o infectologista Jucival Fernandes, gerente médico da GSK/ViiV Healthcare.
Sobre a combinação, Fernandes explica: “Essa combinação ajuda a diminuir a quantidade de vírus no corpo, melhorar a saúde da pessoa e evitar que o vírus se replique. Uma vez que não há replicação viral e a viremia está suprimida a transmissão do vírus não acontece mais por via sexual, ou seja, se o vírus não é detectado o risco de transmissão por via sexual é zero. É uma forma de tratamento que pode ser recomendada dependendo do caso de cada pessoa, sempre sob orientação médica.”
Dovato é indicado para pessoas acima de 12 anos com mais de 25 kg e sem histórico de resistência aos dois princípios ativos. O dolutegravir age bloqueando a integração do DNA viral às células humanas, enquanto a lamivudina atua impedindo a conversão do RNA viral em DNA, bloqueando a replicação do HIV.
Segundo o Relatório Global do UNAIDS de 2023, o acesso mais amplo aos tratamentos antirretrovirais já evitou cerca de 21 milhões de mortes relacionadas à Aids nas últimas três décadas. A mortalidade global associada caiu 69%.
A GSK é responsável pela distribuição da ViiV Healthcare no Brasil, empresa criada a partir de uma joint venture com a Pfizer e a japonesa Shionogi, dedicada exclusivamente à pesquisa e desenvolvimento de tratamentos para o HIV.
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